聚焦兩會丨高揚(yáng)董事長建言：測序儀國產(chǎn)化亟待更多配套政策支持

3月5日，2022年全國兩會正式拉開帷幕。健康無小事，點(diǎn)滴系民生，這一直以來都是兩會熱議的話題。近日，貝瑞基因董事長、總經(jīng)理高揚(yáng)在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時積極為兩會建言，他認(rèn)為，應(yīng)持續(xù)給予基因測序儀國產(chǎn)化進(jìn)程以政策支持和指導(dǎo)，加速推動測序平臺升級，從而更好地解讀中國人群的生命密碼。

建議鼓勵整合高端醫(yī)療器械，為注冊審批提速

高董認(rèn)為，測序儀在整個產(chǎn)業(yè)鏈中擁有較高的技術(shù)壁壘和價值，為中下游測序服務(wù)提供基礎(chǔ)支撐。為了契合中國人群特點(diǎn)、契合中國臨床特點(diǎn)，測序儀的國產(chǎn)化是必由之路。政府也對此高度重視，相繼出臺了“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，對測序儀的國產(chǎn)化路徑提供了更加明確的規(guī)劃和指導(dǎo)。

高董建議，未來政府能夠出臺更多醫(yī)療器械層面的配套政策和細(xì)則，對測序儀國產(chǎn)化、對高端醫(yī)療器械的資源整合、對試劑盒的審批都能提供更大的支持和鼓勵，為企業(yè)提供更多思路，為注冊審批開放綠色通道，減輕企業(yè)研發(fā)負(fù)擔(dān)和壓力，與整個行業(yè)一起推動醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化升級。

貝瑞基因構(gòu)建3+1全平臺覆蓋，深入服務(wù)中國臨床

為探尋測序儀國產(chǎn)化實(shí)現(xiàn)路徑，貝瑞基因早早布局，以中國人群特點(diǎn)、中國臨床需求為導(dǎo)向，加大對國際優(yōu)質(zhì)資源的整合，走出了一條從合作研發(fā)到自主可控的國產(chǎn)化道路。

貝瑞基因目前打造了以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx 為代表的三大測序平臺。2019年，NextSeq CN500適用范圍變更獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為了適合大規(guī)模臨床基因檢測的NGS通用型平臺；Sequel II CNDx 已通過技術(shù)要求檢驗(yàn)，目前處于醫(yī)療器械注冊申報中的臨床試驗(yàn)階段；NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前處于注冊檢驗(yàn)階段。自2021年起，三大平臺均已在貝瑞基因杭州生產(chǎn)基地落地生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的國產(chǎn)化。

此外，貝瑞基因正全力構(gòu)建“3+1”全平臺覆蓋。2022年1月，貝瑞基因與PacBio 宣布將聯(lián)合開發(fā)基于第三代測序技術(shù)的桌面測序儀，在性能優(yōu)異的前提下，以更小的面積、更出色的性價比，兼顧中國中小型醫(yī)院的實(shí)際需求，將服務(wù)中國臨床推進(jìn)到更深入的階段。

打造核心產(chǎn)品矩陣，助力國家出生缺陷三級預(yù)防

此外，政府工作報告在提到今年重點(diǎn)工作時強(qiáng)調(diào)，社會保障方面，要完善三孩生育政策配套措施，發(fā)展普惠托育服務(wù)。

自三孩政策放開以來，諸多配套保障措施正在快速穩(wěn)步推進(jìn)，讓大家生得起更養(yǎng)得起，從而釋放生育意愿，而其中重中之重則是如何呵護(hù)寶寶的健康。

在生育健康領(lǐng)域，貝瑞基因作為先創(chuàng)企業(yè)，積極響應(yīng)國家出生缺陷三級預(yù)防體系，以擴(kuò)展性攜帶者篩查、貝比安、貝比安Plus、科諾安、全外顯子組測序、全基因組測序等核心產(chǎn)品提供助力。迄今為止，貝瑞基因總共提供了超過500萬人次的基因檢測服務(wù)，為社會和家庭減輕上百億元的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

相信隨著測序儀的國產(chǎn)化，貝瑞基因?qū)⒃谛聲r期更好地運(yùn)用基因測序技術(shù)為大眾生育健康提供保障，進(jìn)而構(gòu)建從婚前、孕前、產(chǎn)前、新生兒到中青年、老年的全生命周期健康管理方案。